姜天俊   闫慧颖   范荣   石磊

 

摘要 目的：研究亮菌口服液治疗急性黄疸型肝炎的临床疗效。方法：以亮菌口服液辅助治疗各类急性黄疸型肝炎52例，观察治疗前、后各临床症状、体征、肝损伤检验指标的变化，并与对照组比较。结果：亮菌口服液辅助治疗各类急性黄疸型肝炎，能有效改善患者食欲，缓解恶心、腹胀症状，降低ALT、AST、TBIL +水平，促进AIb合成，提升凝血机制（Pa），无不良反应记录。结论：亮菌口服液辅助治疗各类急性黄疸型肝炎安全、有效，值得进一步观察。

关键词：肝炎，病毒性，人  急性病  黄疸  亮菌口服液

2004年1月至2005年8月，笔者以亮菌口服液治疗各类急性黄疸型肝炎52例，疗效满意，现小结如下。

1资料与方法

1.1 一般资料  临床诊断为急性黄疸型肝炎的103例住院患者为研究对象，病程均在6个月以内，既往无慢性肝脏疾病史，肝脏B超检查均除外肝癌、肝硬化慢性肝损害，分为观察组和对照组。观察组52例，男37例，女15例，年龄（31.6±6.2）岁，其中甲型病毒性肝炎26例，戊型病毒性肝炎15例，药物性肝炎8例，酒精性肝炎3例。对照组51例，男34例，女17例，年龄（34.2±7.9）岁，其中甲型病毒性肝炎28例，戊型病毒性肝炎10例，药物性肝炎8例，酒精性肝炎5例。病毒性肝炎的诊断标准参照2000年西安会议修订的《病毒性肝炎诊断标准》；药物性肝炎患者均有明确的致肝损伤药物服用史，除外病毒性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝病；酒精性肝炎患者均有明确长时间酗酒史，除外病毒性肝炎、药物性肝炎和自身免疫性肝病。观察组与对照组上述人口学资料，入组治疗前各临床症状、体征及肝功受损指标等基线资料无统计学差异，具有可比性。

1.2 治疗与观察  两组病例均给予还原型谷胱甘肽、甘草酸二胺注射液、护肝片、复方茵陈注射液等保肝治疗；观察组另外加用亮菌口服液（四川隆盛药业产品）20ml，2次/d口服，4周为1个疗程。比较两组治疗前、后各临床症状、体征、肝损伤检验指标，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清总胆红素（TBIL）、血清白蛋白（ALB）、胆碱酯酶（CHE）、凝血酶原活动度（Pa）等的恢复情况，以及观察组服用亮菌口服液后的不良反应发生情况。

1.3 疗效判定标准  参考第五次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎疗效评定标准。显效：临床症状消失，肝功正常；有效：临床症状好转，肝功能各项指标较前好转)50%以上；无效：未达上述标准。总有效率计算包括有效和显效两部分。

1.4 统计学处理  均采用美国医学专业统计软件STATA 7.0 for windows进行统计学处理。计量资料用t检验，计数资料用X²检验，算出FISHER精确概率。

2结果

2.1 症状恢复总有效率比较  观察组在纳差、恶心、腹胀等症状缓解和恢复方面均优于对照组，差异有显著性（P<0.05），在乏力、厌油、肝区不适等症状康复方面与对照组持平，差异无统计学意义（P>0.05）。

见表1。

 

 

2.2 肝功能恢复总有效率比较  本研究重点观察了反映肝细胞炎症程度的敏感指标ALT、AST，反映胆管系统病变的敏感指标TBIL，反映肝脏合成及储备功能的指标ALB、Pa、CHE等。结果见表2，其中观察组ALT、AST、TBIL、ALB 4项指标恢复优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），Pa和CHE两项指标恢复则两组差异无显著性（P>0.05)。

 

2.3临床总疗效对比  观察组52例中，显效31例，有效19例，无效2例，总有效率为96.7%；对照组5例中，显效23例，有效19例，无效9例，总有效率为82.4%，差异有统计学意义（P=0.028）。

2.4不良反应观察  观察组52例服用亮菌口服液依从性良好，无不良反应报告。

3 讨论

亮菌属假密环菌，是一种能发光的担子菌，我国民间流传作为治疗急、慢性肝炎和胆道疾病的中草药^(1-2)。亮菌口服液是亮菌经发酵萃取、浸煮水解浓缩而成的液体制剂，内含亮菌甲素、乙素、丙素及人体所需的精氨酸、丙氨酸、天门冬氨酸、苏氨酸、谷氨酸、甘氨酸、脯氨酸、胱氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸等13种氨酸酸和甘露醇、多糖、蛋白质等，具有解痉、消炎、保肝、降酶、退黄及提升血清白蛋白的功效。有研究^(3-4)发现亮菌甲素注射液治疗黄疸型肝炎可改善患者腹胀、肝区痛症状，并降低谷丙转氨酶和胆红素。

本研究显示，亮菌口服液辅助治疗各项急性黄疸型肝炎，能有效改善患者食欲，缓解恶心、腹胀症状，降低ALT、AST、TBIL水平，促进ALB合成，提升凝血机制（Pa），无不良反应记录。作为亮菌的口服液体制剂，该药使用方便、吸收迅速、无药物蓄积作用，价格也较低，符合药效经济学原则，且在部分省市的医保用药范围内，值得进一步推广应用。

4 参考文献

[1] 江苏新医学院，中药大词典[M]。上海：上海科学技术出版社1977：1716

[2] 江苏省“亮菌”科研协助组化学组。假密环菌的研究Ⅰ：假密环菌素的分离及化学结构的测定[J]。微生物学报，1974，14（1）：9-12

[3] 陈奇。亮菌甲素治疗黄疸型病毒性肝炎53例[J]。江苏中医药，2002，23（9）：16

[4] 李淑萍，庄桂凤，郑海龙。亮菌甲素治疗肝硬化高胆红素血症疗效观察[J]。中国现代医学杂志，2005，15（6）：946-947

 

收稿：2005-11-28   修回：2006-01-16

 

摘自：实用医学杂志2006年第22卷第7期