亮菌口服液治疗活动性肝炎肝硬变临床疗效观察
王小明 李跃旗 官蔓 林沪 张涛 解放军第302
医院
1999年1月至2000年6月,我们用四川成都华华制药公司的亮菌口服液,治疗活动性肝炎肝硬变30例,收到了较好的效果,现将结果报告如下。
资料和方法
一、病例选择 全部病例系本院住院患者,符合1995(北京)病毒性肝炎全国会议制定的标准,诊断为肝炎肝硬变乙型活动性60例,
B超示无腹水或少量腹水,无其它并发症。随机分为2组,治疗组30例,对照组30例。两组病例的资料见下表,两组病人比较无显著性差异,具有可比性。
表1 治疗组和对照组年龄、性别差别比较
|
组
别 |
例
数 |
性别 |
年龄分布 |
|
男 |
女 |
25—40 |
41—55 |
<56 |
|
治疗组 |
30 |
24 |
6 |
5 |
19 |
6 |
|
对照组 |
30 |
25 |
5 |
6 |
18 |
6 |
P﹥0.05两组比较无差异
表2 治疗组和对照组病程、有无腹水的比较
|
组
别 |
例
数 |
病程分布 |
年龄分布 |
|
5﹥ |
6—10 |
11--20 |
﹤20 |
无腹水 |
少量腹水 |
|
治疗组 |
30 |
4 |
8 |
12 |
6 |
27 |
3 |
|
对照组 |
30 |
3 |
9 |
13 |
5 |
25 |
5 |
P﹥0.05两组比较无差异
表3 治疗组和对照组生化情况的比较
|
组别 |
例数 |
ALT(u/L) |
TBLL(umol/L) |
A(g/L) |
BLA(mmol/L) |
|
治疗组 |
30 |
216±52 |
89±18 |
29±4 |
60±18 |
|
对照组 |
30 |
212±63 |
82±19 |
28±5 |
62±17 |
P﹥0.05两组比较无差异
二、治疗方法
对照组:口服VitC、肝泰乐、静点能量合剂,VitKI,及还原型谷胱甘肽。治疗组:加用亮菌口服液20ml。每日2次,疗程为8周。两组病例有少量腹水者加用双氢克尿塞及安体舒通。
三、观察项目
两组病人在治疗前后查血、尿、便常规,心电图。观察临床
症状体征及副作用发生,每周查
肝功能ALT、BiL、Alb及BLA。
四、疗效评定
1、临床治愈:自觉
症状消失,ALT正常,BiL降至34umol/L以下。
2、好转:自觉
症状基本消失,ALT、BiL降至原值50%以下。
3、无效:未达到上述标准
结果
(一)总体临床疗效
亮菌口服液治疗肝炎肝硬变30例,总临床治愈率40%,有效率36.67%,对照组临床治愈率为10%,有效率16.67%,经统计学处理有显著性差异(P<0.01)。
表4 两组病例疗效比较
|
组 |
例数 |
临床治愈 |
有效 |
无效 |
|
别 |
例数(%) |
例数(%) |
例数(%) |
例数(%) |
|
治疗组 |
30 |
12(40) |
11(36.67) |
7(23.33) |
|
对照组 |
30 |
3(10) |
5(16.67) |
22(73.33) |
P﹥0.05两组比较无差异
表5 两组病例治疗前后ALT和TBIL的比较
|
组 |
例 |
ALT(u/L) |
TBLL(umol/L) |
|
别 |
数 |
治疗前 |
治疗后 |
P值 |
治疗前 |
治疗后 |
P值 |
|
治疗组 |
30 |
216±52 |
61±21 |
P﹤0.01 |
89±18 |
25±5 |
P﹤0.01 |
|
对照组 |
30 |
212±63 |
182±76 |
P﹥0.05 |
82±19 |
68±12 |
P﹥0.05 |
表6 两组病例治疗前后ALT和TBIL的比较
|
组 |
例 |
A(g/L) |
BLA(mmol/L) |
|
别 |
数 |
治疗前 |
治疗后 |
P值 |
治疗前 |
治疗后 |
P值 |
|
治疗组 |
30 |
29±4 |
34±5 |
P﹤0.01 |
60±18 |
52±16 |
P﹤0.01 |
|
对照组 |
30 |
28±5 |
29±6 |
P﹥0.05 |
62±17 |
55±13 |
P﹥0.05 |
(三)不良反应
用药过程中,治疗组有三例病人发生轻度腹泻,对症处理后(未停药)
症状缓解,其他未发现严惩不良反应。
讨论
本研究用亮菌口服液治疗活动性肝炎肝硬变30例,总临床治愈好转率76.67%,而对照组仅26.67%,两组经统计学处理有显著性差异。本研究显示亮菌口服液具有降低血清谷丙
转氨酶、胆红质作用,提高血清白蛋白的作用,对血氨无何影响。
亮菌口服液是用一种真菌----亮菌,经发酵提取,浸煮水解浓缩制成的液体制剂,内含亮菌甲素,乙素,丙素和人体所需的精氨酸,丙氨酸,天门冬氨酸,苏氨酸,谷氨酸,甘氨酸,脯氨酸,胱氨酸,缬氨酸,异亮氨酸,亮氨酸,酷氨酸,丝氨酸等13种氨基酸及甘露醇,多糖,蛋白质等。亮菌口服液具有解痉,消炎,退黄疸,降低谷丙
转氨酶(ALT),和胆红素(BIL)及提高血清白蛋白作用。亮菌口服液易为人体吸收快,起效快,不易发生蓄积作用,无毒副作用。亮菌口服液是治疗活动性肝炎肝硬变的安全有效的药的,远期疗效尚待进一步观察,需进一步扩大临床应用。
1999年7月27日